A.明确显微镜复检程序制定的依据、方法
B.规定验证方法及标准,对复检程序进行验证
C.假阴性率应≤10%
D.应至少使用 20 份健康人尿样品验证尿液有形成分分析仪检验项目的生物参考
E.假阴性率应≤5%
A.标准物质使用人员对有证标准物质的有效期、储存条件、使用环境和检验方法等进行核查(未开封的标准物质,只需对有效期、储存条件进行核查,做好检查记录),确定标准物质的使用及保存是否符合证书中和检验方法中所规定的要求
B.标准物质使用人员对有证标准物质的有效期、储存条件、使用环境和检验方法等进行核查(未开封的标准物质,也需要开封核查并做好检查记录),确定标准物质的使用及保存是否符合证书中和检验方法中所规定的要求
C.若上述情况的核查结果完全符合要求,则核查人员无需再对该标准物质的特 性量值进行重新验证,直接填写《标准物质期间核查记录》
D.若上述情况的核查结果完全符合要求,则核查人员无需再对该标准物质的特 性量值进行重新验证,直接填写《标准物质清单》
A.ISO9001:2008标准中8.2.3中“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”的要求
B.ISO9001:2008标准中8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足”的要求
C.ISO9001:2008标准中8.4中“与产品要求的符合性”的要求
D.ISO9001:2008标准中8.4中“过程和产品的特性及趋势”的要求
A.应有完整的设计图纸、工艺文件、产品标准和产品质量检验规程
B.制作构配件的原材料和辅料的材质及性能应符合设计要求,并按规定对其进行验证和检验
C.加工构配件的工装、设备及工具应满足构配件制作精度的要求,并定期进行检查
D.构配件按规定加工即可,出厂不需要进行检验
A.巴杀清洗过程电导率稳定进行采样检测浓度
B.巴氏杀菌机清洗流量不得低于设备操作手册中标准要求,每周对设定参数与实际参数进行比对验证。清洗流量原则为额定过料流量的 2 倍
C.每月使用德士纳清洗剂进行清洗效果验证,参考标准数值为0.15mg/L
D.每季度对巴氏杀菌机板换进行拆卸验证,同时对板换及垫圈是否有异物及结垢清洗效果进行验证
A.配合比设计
B.原材料计量
C.开盘鉴定
D.原材料检测
A.采用新的检验方法
B.检验方法需变更的
C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
D.法规规定的其他需要验证的检验方法