题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对安全性评价作出规定
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A.对试验用药作出规定
B.对疗效评价作出规定
C.对试验结果作出规定
D.对安全性评价作出规定
A.研究者有权在试验中直接改正试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不可以改正
C.若确有需要,能够按规定对试验方案进行修正
D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定