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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

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第1题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第2题
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

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第3题
以下哪一项不是申办者在临床试验前一定准备和供给的?()

A.肩负该项临床试验的专业专长

B.肩负该项临床试验的资格

C.肩负该项临床试验的设备条件

D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力

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第4题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?()

A.必须有充分的理由

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第5题
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件()

A.研究单位需具备一定条件

B.必须所有的病例报告表真实、准确

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.研究者充分了解中国有关药品管理法

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第6题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.拥有行政职位或必定的技术职称

D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

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第7题
以下哪些不是临床试验前的准备和必需条件?()

A.一定有充足的原因

B.一定所有的病例报告表真切、正确

C.申办者准备和供给临床试验用药品

D.研究者充足认识中国有关药品管理法

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第8题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第9题

申办者在临床试验前必须完成的工作?

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第10题
下列哪些项是研究者必须应具备的()

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

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第11题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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