题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下那些说法是正确的（）
A.不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间为Ⅲ级事件
B.不良事件造成患者永久性伤害为Ⅰ级事件
C.不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
D.不良事件发生未累及患者为Ⅳ级事件B
答案
C、不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
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A.不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间为Ⅲ级事件
B.不良事件造成患者永久性伤害为Ⅰ级事件
C.不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
D.不良事件发生未累及患者为Ⅳ级事件B
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C、不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
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A.我院不良事件分为4个大级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），9个小级（A-I）
B.根据严重程度，最重的为I级（Ⅰ级）事件
C.所有不良事件均属于自愿报告
D.没有造成严重后果或者患者伤害，就不需要上报不良事件
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时
B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时
C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日
D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日
A.患者使用泰嘉后出现皮疹
B.她昨晚一次服用5次泰嘉
C.患者不慎误服了我司的注射用头孢呋辛钠
D.孕妇服用了泰嘉，担心对她未来孩子有影响
A.GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件，但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.不良事件一定是医学事件，如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.不良事件不一定与试验用药品有因果关系，而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
A.Ⅰ、Ⅱ级不良事件属于必须报告范畴
B.Ⅲ级事件属于必须报告范畴
C.不良事件报告应遵循以下报告原则： 自愿性、保密性、主动免责性、公开性
D.感染相关安全不良事件上报医院感染管理科
A.心力衰竭是心肌梗死后最常见心脏不良事件之一
B.心梗后心衰的患者，死亡风险更高
C.与无心梗的患者相比，心梗患者发生心衰的风险较高
D.既往心梗、射血分数下降、女性、高龄是心梗后发生心衰的高危因素
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范
B.各护理单元有防范处理护理不良事件的预案
C.发生护理不良事件后应立即口头报告值班医生、护理组长或高级责任护士
D.发生护理不良事件后有关的相关药品、器械均应立即丢弃、销毁
A.N0级护士晋升N1条件为需取得注册护士资格，参加护理部考试不合格≤3次，一年内无Ⅰ、Ⅱ及护理不良事件
B.N2b级护士的晋级条件为取得护师资格≥3年
C.N2a级护士的晋级条件为取得护师资格≥2年
D.N3级护士需取得主管护师资格≥3年，且从事本科室临床护理工作3年
