题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下关于不良事件的说法正确的是（）
A.我院不良事件分为4个大级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），9个小级（A-I）
B.根据严重程度，最重的为I级（Ⅰ级）事件
C.所有不良事件均属于自愿报告
D.没有造成严重后果或者患者伤害，就不需要上报不良事件
答案
AB
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A.我院不良事件分为4个大级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），9个小级（A-I）
B.根据严重程度，最重的为I级（Ⅰ级）事件
C.所有不良事件均属于自愿报告
D.没有造成严重后果或者患者伤害，就不需要上报不良事件
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A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时
B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时
C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日
D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日
A.心力衰竭是心肌梗死后最常见心脏不良事件之一
B.心梗后心衰的患者，死亡风险更高
C.与无心梗的患者相比，心梗患者发生心衰的风险较高
D.既往心梗、射血分数下降、女性、高龄是心梗后发生心衰的高危因素
A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致
B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范
B.各护理单元有防范处理护理不良事件的预案
C.发生护理不良事件后应立即口头报告值班医生、护理组长或高级责任护士
D.发生护理不良事件后有关的相关药品、器械均应立即丢弃、销毁
A.急性不良反应中，生理类不良反应的程度与所使用碘的计量与浓度呈正比
B.碘剂不良反应的治疗方式与钆剂不良反应的治疗方式有突出区别
C.急性不良反应中，焦虑不会加重迷走神经类不良事件
D.迟发型不良反应，荨麻疹等皮疹类不良反应不会在1年中的特定时期集中出现
A.一般较轻微，只需观察、安慰或简单处理
B.几乎所有威胁生命的不良反应会在注射对比剂之后20min内发生
C.严重、危及生命的不良事件很少发生，且不可预测
D.急性过敏样不良反应以血压降低等迷走神经强化症状为主
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中
B.在相对集中的时间、区域内发生
C.对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件
D.事例一般在3例（含）以上
E.以上全部
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
