题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下说法正确的是（）
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
答案
ABC
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A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
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A.《医疗器械生产企许可证》
B.《医疗器械产品注册证》及附件
C.《医疗器械经营全许可证》
D.以上都不是
A.负有安全生产监督管理职责的部门应当责令限期改正，处五万元以下的罚款
B.负有安全生产监督管理职责的部门应当对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以下的罚款
C.逾期未改正的，责令停产停业整顿
D.构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任
A.享受个转企政策的企业
B.2020年2月1日以后新开工的工程建设项目
C.以单位方式参保的个体工商户
D.参保缴费时间在2020年6月30日前的中小微企业
A.消毒 :清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理
B.灭菌 ：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理
C.高效消毒剂 ：能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂
A.可以通过无菌加工技术使医疗器械达到无菌
B.可以通过最终灭菌的方法使医疗器械达到无菌
C.通过灭菌可以使产品达到绝对的无菌
D.无菌医疗器械是指产品上无任何存活微生物的医疗器械
A.在商品名称栏详细填报品牌、规格型号和用途。例如：3M牌9501V非医用口罩
B.加注生产厂商：口罩的制造商、若无法获知可填报国外代理公司；产品执行标准：质量检测标准，如国标、欧盟标准、美国标准等
C.口罩应按箱填报成交数量
D.备注栏注明：医疗注册证号和是/非医疗器械等
A.1万
B.3万
C.5万
D.10万
