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[单选题]

《药品管理法》规定的承担药品检验工作的部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第1题
《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第2题
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第3题
下列违反药品管理法规的行为,足以危害人体健康的,构成()行为构成妨害药品管理罪。

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第4题
特殊管理药品的标签必须()。

A.药品标准

B.药用要求

C.规定的标志

D.药品质量的要求

E.专有标示根据《药品管理法》规定

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第5题
根据《药品管理法》的规定,以下不属于药品的是()。

A.中药饮片

B.保健品

C.中成药

D.化学药

E.血清、疫苗

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第6题
()年修订的《中华人民共和国药品管理法》,以法律形式规范药品抽检工作,取消了抽检收费。

A.2001

B.1984

C.2019

D.2005

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第7题
《药品管理法》规定属劣药的是()。

A.药品所含成分的名称与国家的药品标准规定不符合

B.药品中成分含量与国家的药品标准规定不符合

C.变质不能药用的

D.未取得批准文号的

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第8题
根据新版《药品管理法》,有下列哪些情形的为假药()。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第9题
根据《药品管理法》的规定“新药”是指()

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第10题
《药品管理法》第四十九条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的,为()

A.假药

B.劣药

C.过期药

D.不合格药

E.伪造药

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第11题
新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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