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[多选题]
以下属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的有()。
A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;
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A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;
A.1万以上3万以下
B.2万以上4万以下
C.3万以上5万以下
D.4万以上8万以下
A.企业各个部门与人员岗位清晰,并符合安全生产管理的要求
B.企业各个部门与人员岗位均有相应的安全生产责任,应以文件形式确立
C.企业各个部门负责人和各岗位人员的安全生产责任必须进行责任交底
D.企业各个部门负责人和各岗位人员均在相应的安全生产责任上签字确认ABCDE
E.企业有对安全生产责任进行考核的管理机制,考核的责任部门或责任人明确,措施能够落实
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行