A.运行情况
B.安防设施设备
C.组织管理
D.勤务实施
A.培训大纲
B.培训方案
C.工作计划
D.工作方案
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
A.归档分类有效管理
B.分类归档有效管理
C.规范、有效和可追溯
D.规范、有效和可持续
A.N+1
B.N+2
C.N-1
D.N-2
A.有效控制
B.分类归档
C.有效管理
D.分类管理