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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

2020年GCP对监查提出的要求是什么?()

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

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第1题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第2题
十九届中央纪委四次全会2020年工作部署中要求发挥纪委监委专责监督作用,加强对权力运行的监督,提出的举措是()。

A.强化日常监督

B.强化上级纪委对下级党组织的监督

C.实事求是运用“四种形态”

D.进一步规范问责、精准问责

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第3题
德清县第十四次党代会对教育的发展提出的目标要求是什么?

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第4题
根据新版GCP,以下做法哪一项有效地保障受试者安全?()

A.研究者不及时评判化验报告单

B.研究者未按方案要求开具检查项目

C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问

D.研究者纳入不符合方案要求的受试者

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第5题
中证协《证券从业人员职业道德准则》(2020年8月6日)所提出的证券从业人员行为准则要求内容最丰富、最复杂的是()。

A.敬畏法律,遵纪守规

B.守正笃实,严谨专业

C.诚实守信,勤勉尽责

D.爱岗敬业,忠于职守

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第6题
人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是()。

A.ISO

B.GCP

C.USP

D.ICH

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第7题
2020年9月8日,国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部联合印发《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》提出的总体要求包括()。

A.增强要素保障能力

B.加快产业革命

C.聚焦重点产业领域

D.打造集聚发展高地

E.优化投资服务环境

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第8题
根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第9题
()是对航空像片进行各种几何纠正和地理定位的重要数据源,可以()成图精度和质量。()

A.GCP、提高

B.畸变参数、提高

C.GCP、降低

D.畸变参数、降低

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第10题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第11题
发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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