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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第1题
根据新版GCP,以下做法哪一项有效地保障受试者安全?()

A.研究者不及时评判化验报告单

B.研究者未按方案要求开具检查项目

C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问

D.研究者纳入不符合方案要求的受试者

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第2题
GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第3题
《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第4题
GCP已经确认的正式中文全称为()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第5题
请根据给定资料,谈谈你对“新城建设绝不是在中心城区周边‘摊大饼”’这句话的理解。 [要求] 分析合理

请根据给定资料,谈谈你对“新城建设绝不是在中心城区周边‘摊大饼”’这句话的理解。

[要求] 分析合理、条理清楚,语言准确,字数不超过300字。

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第6题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第7题
在本路段内通行的地市级警卫任务由辖区高速支队或高速大队根据所在市的有关要求,填写《地市级警卫任务协调单》传真至调度中心。()
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第8题
根据总公司反洗钱工作要求,分公司及辖内机构收到冻结、协查等“风险事件”的,需在几个工作日内将相关资料及排查结果通过邮件发送至“中心” ?

A.1

B.3

C.5

D.10

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第9题
保安员吴某在某住宅小区监控中心从事保安服务工作,根据保安员的职责要求,他可以()。A.剪辑监控影

保安员吴某在某住宅小区监控中心从事保安服务工作,根据保安员的职责要求,他可以()。

A.剪辑监控影像资料

B.将录像资料复制给社会人员

C.向媒体提供监控影像资料

D.按规定保存监控录像资料

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第10题
药物试验胰岛素试验测GH时间要求()

A.0,20,30,60,90,120分钟

B.0,10,30,60,90,120分钟

C.0,30,60,90,120,150分钟

D.0,10,60,90,120,150分钟

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第11题
时段侧重是观察要求之一,在观察时,需根据(),观察重点应有所侧重。A.泳客人数多少B.男女泳客之比多

时段侧重是观察要求之一,在观察时,需根据(),观察重点应有所侧重。

A.泳客人数多少

B.男女泳客之比多少

C.不同时段

D.成人与儿童之比多少

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