题目内容
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[多选题]
可同时用于制剂的生物利用度和生物等效性评价的药动学终点指标有（）
A.峰浓度
B.达峰时间
C.清除率
D.半衰期
E.血药浓度-时间曲线下面积
答案
ABE
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生物等效性是指：
A．两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B．两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C．两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D．两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E．两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同
A.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
B.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度
C.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的程度
D.生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同的剂量，其吸收程度没有明显差异
A.开展生物等效性试验的，应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验
C.原则上，企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价
D.生物等效性试验用样品的处方，工艺生产线应与商业化生产保持一致
A.可以调节药物的释药速率
B.可以在胃肠道定位释药
C.可用于制备缓释或控释制剂
D.可以明显提高制剂的生物利用度
E.适合大剂量药物
A.是衡量药物制剂质量的重要指标
B.是评价各种药物制剂生物等效性的重要指标
C.可反映药物被机体吸收的速度
D.可反映药物被机体吸收的程度
E.可反映药物被机体消除的速度
有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？
(2)能否认为两个制剂有一致的药效？
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
A.疗效迅速，生物利用度高，可成为高效、速效制剂
B.液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输
C.挥发性或易氧化等不稳定性药物不宜制成滴丸
D.滴丸可包衣，制成肠溶或缓释性制剂
A、进餐时或餐后服药,可减少对胃肠道的刺激,但吸收减慢
B、静脉滴注可刺激注射部位,引起疼痛、红肿
C、灌肠给药吸收缓慢，但生物利用度稳定
D、缓释剂血浆药物浓度平稳，但不良反应较多
E、缓释、控释制剂不适用于夜间哮喘
