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[判断题]

“药品临床试验管理规”适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

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第1题
以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第2题
下边哪一个不是《药品临床试验管理规范》合用的范围?()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第3题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第4题
Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第5题
临床药理学研究的内容是()

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.临床试验与药物相互作用研究

E.以上都是

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第6题
在人体生物利用度试验(随机交叉试验)中,洗净时间至少为活性药物或代谢产物消除半衰期的()倍以上。

A.1

B.3

C.5

D.7

E.9

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第7题
药剂学需要解决的问题是()。

A.提高药物的人体生物利用度

B.降低不良反应

C.避免首过效用

D.拆分已知化合物的光学异构体

E.开发已知药物的新主治病症

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第8题
生物等效性(Bioequivalence trail ,BE)试验是指用相对生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为终点指标,比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下,其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验()
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第9题
叶黄素与叶黄素酯的区别有哪些()

A.膳食来源比例不同,80%为叶黄素,仅7%为叶黄素酯

B.吸收率不同,叶黄素的吸收率是叶黄素酯的2倍

C.生物利用度不同,叶黄素是叶黄素酯的5倍

D.叶黄素可以直接被人体吸收,叶黄素酯需转化成叶黄素才能被人体吸收

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第10题
关于药物吸收,描述正确的是()。

A.吸收是药物从给药部位进入血液循环的过程

B.影响药物经胃肠吸收的因素包括药品:制剂、病人状况、胃肠道共存物质

C.与吸收相关的PK参数有生物利用度、达峰时间和血药农度峰值等

D.以上都对

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第11题
以下哪种观点是错误的:A.不同厂家生产的同一药品,不良反应发生率不同B.不同厂家生产的同一药品,

以下哪种观点是错误的:

A.不同厂家生产的同一药品,不良反应发生率不同

B.不同厂家生产的同一药品,疗效相同

C.储存时间长短会影响药品的生物利用度

D.杂质含量会影响不良反应的发生

E.药品质量可影响药品的溶解度

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