题目内容
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[单选题]
指标的制定可包括结构、过程及结果，依事件的种类及严重度而定，原则为：（)。
A.指标要明确
B.必须可靠且有信度
C.具有效度
D.可测量的
E.以上均是
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A.指标要明确
B.必须可靠且有信度
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A.损失事件的报告和数据收集
B.评估操作风险和内部控制
C.制定操作风险管理策略
D.关键风险指标的监测
E.新产品和新业务的风险评估
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.选择合适的分析技术，建立适当的分析方法
B.样品的采集处理
C.成分含量或特性指标的测定
D.数据处理及分析结果的表达
E.对分析结果进行解释、研究和应用
22.组织结构()
23.计划工作()
24.组织结构设计()
25.冲突()
A.它有广义和狭义之分。广义的计划工作,是指包括制定计划,执行计划和检查计划执行情况三个环节在内的工作过程。狭义的计划工作,主要是指制定计划。
B.它是一种定期修改未来计划的方法。这种方法根据计划的实际执行情况和环境的变化,定期修订计划并逐期向前推移,使短期计划、中期计划和长期计划有机结合起来。
C.它是组织中反映人、职位、任务以及它们之间的特定关系的网络。
D.是指一个正式组织为了实现其长期或者阶段性目标,设计或变革组织的结构体系的工作。
E.是组织发展中不可避免的现象,它主要是指组织中的某种抵触和对立状况，这种对立状况可以是隐性的、微妙的,也可以是公开的,激烈的。
A.识别支持产品和服务交付的活动
B.评估活动中断后随时间推移的影响
C.在最低可接受水平上制定业务恢复优先级时间表，要考虑在某时间内，没有恢复这些业务造成的影响是不可接受的
D.以上均是
A.测度和测量的制定
B.测量运行
C.数据分析和测量结果报告
D.信息安全测量方案的评价和改进
A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患
B.不良事件是指任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦或负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件
C.不良事件的范畴不包括患者办理出院后自行发生的身体损害
D.不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件
A.分析并检查过程和程序，确认其是否正被使用
B.分析TOE各设计表示以及他们之间的一致性
C.分析指导性文档及开发者提供的功能测试及结果
D.独立的功能测试、脆弱性分析以及穿透性测试
