试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.在制定工程项目计划时,要分析和评价有关的内部和外部、历史和现今的信息,评估和预测未来可能的发展情况
B.制定工程项目计划,首先要清晰地定义工程项目目标
C.工程项目计划通常要在多个方案中进行分析、评价和筛选,最终形成一个可行的、最优的方案
D.工程项目计划应由项目经理会同有关项目管理组织共同制定完成
E.工程项目计划应由项目经理单独制定完成
A.工程项目计划应由项目经理来制订
B.工程项目计划的制订应建立一个连贯的、协调一致的有关完成工程项目任务方案的综合性工程项目计划
C.工程项目计划通常要在多个方案中进行分析、评价和筛选
D.工程项目计划最终应形成一个可行的——能够实施并达到预期目标、最优的——实现资源最佳配置的方案
A.前端设备、传输设备、存储设备
B.采集编码设备、录像存储设备、解码显示设备、管理控制设备
C.摄像机、光端机、矩阵、大屏
D.摄像机、硬盘录像机、矩阵、监视器
A.可能发生的事故特征
B.风险评价
C.应急处置程序
D.危险性分析
E.危险源辩识
A.观察指标是否是最先进的
B.是否进行过干预
C.描述是否详细、可信
D.如何控制设计类型和干扰因素
E.研究设计类型、干预措施、预试验、干扰因素的控制
A.源数据的修改应该留痕,不能掩盖初始数据
B.知情同意过程应在病历中记录
C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息
D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断