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更多“在颗粒剂工艺验证执行中，以下属于混合工序确认项目的有（）”相关的问题
第1题
以下选项错误的是（）
A.主要变更：影响质量或会产生安全问题的变更
B.分析方法重新验证的变更属于次要变更
C.QA人员每月跟踪已审批变更的执行和实施，在《变更实施跟踪表》
D.对于商业化项目，在产品年度回顾的时候评价产品对工艺能力，产品质量，验证状态，厂房或设施累积影响，确保其有效
第3题
将粉状婴幼儿配方食品的配料成分在液体状态下进行处理与混合的生产工艺，该工艺通常包括配料、热处理、浓缩、干燥等工序。该工艺属于（）
A.湿法（生产）工艺
B.干法（生产）工艺
C.干湿法复合（生产）工艺
第4题
工艺技术人员对连续3周，对合成工序1号反应釜的温度、压力指标进行了连续的监测和记录。这属于（）。
A.ISO9001：2008标准中8.2.3中“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的要求
B.ISO9001：2008标准中8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足”的要求
C.ISO9001：2008标准中8.4中“与产品要求的符合性”的要求
D.ISO9001：2008标准中8.4中“过程和产品的特性及趋势”的要求
第5题
湿法制软材制颗粒剂的制备工艺为（）
A.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
B.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋
C.原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
D.原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋
第6题
一般颗粒剂的制备工艺（）。
A.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→枯燥→整粒与分级→装袋
B.原辅料混合→制湿颗粒→制软材→枯燥→整粒与分级→装袋
C.原辅料混合→制湿颗粒→枯燥→制软材→整粒与分级→装袋
D.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→枯燥→装袋
E.原辅料混合→制湿颗粒→枯燥→整粒与分级→制软材→装袋
第7题
在满足生产制造部规划设计规定的生产节拍时间内，工序质量、零部件加工和装配质量基本符合设计图样或工艺技术要求，工艺尚需修改和完善，但不需进行实物验证的工艺文件，对工艺文件进行修改完善后，经批准后视为合格。（）
