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[主观题]

第一类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（）

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第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第2题

第二类医疗器械是指：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；下列属于第二类医疗器械的有（）等。

A.血压计、体温计

B.针灸针、助听器

C.皮肤缝合灯

D.心电图机、脑电图机

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是几类？（)

A.一类

B.二类

C.三类

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第4题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险较高的是（）医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第5题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中()风险大，管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第6题

医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

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第7题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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第8题

以下不得委托生产的医疗器械是（）

A．第一类医疗器械

B．具有高风险的植入性医疗器械

C．第二类医疗器械

D．第三类医疗器械

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第9题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第10题

（）医疗器械实行备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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