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[多选题]

第二类医疗器械是指:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;下列属于第二类医疗器械的有()等。

A.血压计、体温计

B.针灸针、助听器

C.皮肤缝合灯

D.心电图机、脑电图机

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第1题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第()是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中()风险大,管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第4题
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。()
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第5题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是几类?()

A.一类

B.二类

C.三类

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第6题
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第7题
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第8题
严先生,男,29岁,公司职员。体检数据显示:身高172cm,体重90kg。血压120/82mmHg,肝功能:ALT236U/L
,总胆固醇6.15mmol/L,甘油三脂3.04mol/L,低密度脂蛋自3.9mmol/L,空腹血糖7.9mmol/L,血尿酸479mmol/L。腹部彩超提示:中度脂肪肝。严先生的健康风险因素包括()

A、重度肥胖

B、高血糖

C、高血脂

D、高尿酸

E、脂肪肝

F、高血压

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第9题
按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。()
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第10题
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。()
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第11题
除自身具有较强的环境和社会风险控制能力的,属于《行业环境和社会风险程度参照表》第二类行业的客户应分为()。

A.A类

B.B类

C.C类

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