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[判断题]

医疗器械经营实施分类管理，其中经营第一类医疗器械需要进行备案。（)

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第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中()风险大，管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第2题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第3题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第4题

商业银行应当建立完善的客户管理信息系统，全面和集中掌握客户的资信水平、经营财务状况、偿债能力和非财务因素等信息，对客户进行分类管理，但不得对资信不良的借款人实施授信禁入。（)

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第5题

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。（)

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第6题

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。（)

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第7题

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。（)

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。()

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第8题

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。（)

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

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第9题

任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。（)

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第10题

根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行()管理。

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

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第11题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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