库房()应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求
A.温度、湿度
B.位置、面积
C.货架、货位
D.面积、温度
A、温度、湿度
A.温度、湿度
B.位置、面积
C.货架、货位
D.面积、温度
A、温度、湿度
A.单一门店零售公司的经营场合陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能规定、经营场合能满足其经营规模及品种陈列需要的
B.连锁零售经营医疗器械的
C.所有委托为其她医疗器械生产经营公司提供贮存、配送服务的医疗器械经营公司进行存储的
D.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
E.省级食品药物监督管理部门规定的其她可以不单独设立医疗器械库房的情形
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
()由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
A.营业执照
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.以上均是
A.营业执照;
B.医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.销售人员身份证复印件
E.授权书原件
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2万元以上5万元以下
D.1万元以上5万元以下
A.营业执照
B.医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码