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[填空题]

医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理,其中待验区、发货区、不合格区颜色设置分别为()。

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第1题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要(),经营第二类医疗器械实行()管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

A.许可和备案;备案;许可

B.许可;备案;许可

C.备案;备案;许可

D.许可和备案;备案;备案

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第2题
县级以人民政府及有关部门应当深化商事制度改革,推进证照分离改革,按照国家和省有关规定精简涉企经营许可事项,依法采取()等方式,对所有涉企经营许可事项进行分类管理,为企业取得营业执照后开展相关经营活动提供便利

A.直接取消审批

B.审批改为备案

C.实行告知承诺

D.优化审批服务

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第3题
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第4题
企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每()进行一次健康检查

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

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第5题
国家对医疗器械实行分类管理,其中:第三类是指()的医疗器械。
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第6题
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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第7题
以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第8题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类()
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第9题
医疗器械经营实施分类管理,其中经营第一类医疗器械需要进行备案。()
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第10题
医疗器械经营实施分类管理,中经营第三类医疗器械需要进行备案。()
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第11题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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