A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部负责公布本地药品安信息
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.责令限期改正,给予警告
B.逾期不改正的,责令停产停业整顿
C.并处五万元以上二十万元以下的罚款
D.并处五万元以上五十万元以下的罚款
A.科学指导合理用药,保障用药安全、有效;
B.坚持查对调剂处方药品,不对处方所列药品擅自更改或代用;
C.对用药不适宜的处方,及时告知处方医师确认或者重新开具;
D.不私自销售、使用非正常途径采购的药品,不违规为商业目的统方;
E.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度。
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供更多不实材料提出申请刺五加片药瓶广告审核,并获得广告批准文号,事后被药品广告审查机关辨认出的
C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业提供更多不实材料提出申请左氧氟沙星注射液广告审核,在立案审查中被药品广告审查机关辨认出的
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研发企业
D.药品销售企业
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
B.保护公众不受电子产品辐射的伤害
C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康
D.管理烟草产品