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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品标准的主体（）。

A.凡例

B.索引

C.通则

D.红外光谱集

E.正文

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第1题

为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定称为（)

A.通用方法/检测方法

B.正文

C.指导原则

D.凡例

E.制剂通则

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第2题

关于国家药品标准下列说法错误的是（）。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第3题

一般杂质检查方法收载在中国药典（2020年版)的（)

A.四部通则

B.各品种项下

C.索引

D.凡例

E.附录

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第4题

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)包括凡例、()。

A.西药部分、中成药部分

B.协议期内谈判药品部分

C.中药饮片部分

D.以上都是

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第5题

检索工具的结构与检索工具的功能和效率密切相关。典型的检索工具通常由三部分组成（)。

A.主体

B.索引

C.辅助索引

D.使用说明

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第6题

物理常数测定法收载于现行版《中国药典》的（）

A.附录

B.通则

C.凡例

D.正文

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第7题

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号)》文件，提出一致性评价工作的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发企业

D.药品销售企业

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第8题

我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体（)

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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第9题

2015年版《中国药典》四部内容包括 ()

A.凡例

B.通则

C.中药品种

D.药用辅料

E.生物品种

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第10题

中国药典的主要内容由凡例、正文、附录三部分组成。（)

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第11题

中国药典凡例规定:称取“2.0g”，系指称取重量可为（)

A.1.5-2.05g

B.1.8-2.2g

C.1.95-2.05g

D.1.45-2.05g

E.1.95-2.0g

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