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[填空题]

湖北省食品药品监督管理局在《含麻黄碱类制剂生产经营专项整治工作方案的通知》中强调,通过含麻黄碱类制剂生产经营专项整治行动,切实规范我省含麻黄碱类制剂的(),依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类制剂的行为,坚决杜绝含麻黄碱类制剂从药用渠道(),确保人民群众的用药安全,维护社会和谐稳定。

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第1题
药品零售企业发现大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂,超过正常医疗需求的,应当立即向()报告

A.药品监督管理部门和卫生健康部门

B.卫生健康部门和公安部门

C.药品监督管理部门和公安部门

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第2题
发生严重不良事件时研究者在获知后的24小时内报告以下哪些单位()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.广东省食品药品监督管理局

D.申办者

E.医院伦理委员会

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第3题
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应在规定的时间内报告给()。

A.主要研究者

B.临床试验单位伦理委员会

C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局

D.申办者

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第4题
在我国,负责药品研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督的部门是()。

A.食品药品监督管理局

B.发改委

C.卫生部

D.物价局

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第5题
请问在《国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告》中公告的企业正常情况下要多长时间内可以拿到《GMP证书》?
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第6题
含麻黄碱复方制剂委托生产的说法错误的是()

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产

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第7题
互联网药品信息服务网站,不得发布信息的药品包括()。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.含麻黄碱类复方制剂

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第8题
()负责全省互联网医院药学服务的监督管理工作

A.湖北省卫生健康委员会

B.湖北省药品监督管理局

C.湖北省人力资源和社会保障厅

D.湖北省经济和信息化厅

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第9题
下列药品中,可以通过网络向个人消费者销售的是()。

A.中药饮片川芍

B.芬太尼注射液

C.A型肉毒毒素制剂

D.含麻黄碱类复方制剂

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第10题
省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.卫生部

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第11题
为拿到这张医疗器械注册证,需要向那个机构申请()

A.市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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