题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

为拿到这张医疗器械注册证，需要向那个机构申请（）

A.市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

答案

C、国家食品药品监督管理局

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“为拿到这张医疗器械注册证，需要向那个机构申请（）”相关的问题

第1题

医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的（）。

A.企业

B.个人

C.研制机构

D.科研人员

点击查看答案

第2题

2014年6月1日后批准的《医疗器械注册证》有效期为()年。

点击查看答案

第3题

某医疗器械的注册证号为粤械注准20162660089，则可以判断此医疗器械为（）医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

点击查看答案

第4题

以下有效期为5年的证件是（)。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

点击查看答案

第5题

关于注册证号为“国食药监械（准）字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法不正确的是（）

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为注册年份

点击查看答案

第6题

已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

点击查看答案

第7题

医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以（）等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售

A.更换耗材

B.售后服务

C.维修

D.临床需求

点击查看答案

第8题

医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

点击查看答案

第9题

公司名称变更，是否要先变更注册证，拿到注册证后才能申请许可证变更（）

点击查看答案

第10题

医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。（)

点击查看答案

第11题

医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些（）规定情形的，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

点击查看答案

湘ICP备20011576号-2 营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）