首页 > 学历类考试

题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

提前终止或暂停一项临床试验，申办者要通知（）

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.未参与试验人员

答案

ABC

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“提前终止或暂停一项临床试验，申办者要通知（）”相关的问题

第1题

提早停止或暂停一项临床试验，申办者不用通知（）。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

点击查看答案

第2题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

点击查看答案

第3题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

点击查看答案

第4题

提前终结或暂停一项临床实验，申办者不必告知：（)。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

点击查看答案

第5题

对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的，必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。（）

点击查看答案

第6题

临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完

整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

点击查看答案

第7题

研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

点击查看答案

第8题

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（)。

A.暂停或者终止临床试验

B.调整临床试验方案

C.在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验

D.向国务院药品监督管理部门报告

点击查看答案

第9题

申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

点击查看答案

第10题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

点击查看答案

第11题

申办者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

点击查看答案

长沙图香大数据有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备20011576号-2 营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）