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[多选题]

在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()

A.黄色待验区

B.绿色合格品区、发货区

C.红色不合格品区

D.不合格产品应当单独存放

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ABC

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第1题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括:()。

A.检查并改善贮存与作业流程;

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;

E.如果有冷库,对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

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第2题
公司应当对医疗器械进行定期检查,检查内容涉及()。

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第3题
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、贮存、()、运输、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
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第4题
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第5题
医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、()、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

A.外墙

B.内墙

C.门

D.窗

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第6题
危险化学品贮存应采取合理措施预防事故发生。根据《常用危险化学品贮存通则》(G815603),下列危险化学品贮存的措施中,正确的是()。

A.某工厂因危险化学品库房维护,将爆炸物品临时露天堆放

B.高、低等级危险化学品起贮存的区域,按低等级危险化学品管理

C.某生产岗位员工未经培训,将其调整到危险化学品库房管理岗位

D.某工厂按照危险化学品类别,采取隔离贮存、隔开贮存和分离贮存

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第7题
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为,待确定药品为()

A.绿色

B.黄色

C.蓝色

D.红色

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第8题
企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取()预警,超过有效期的医疗器械,应当放置在不合格品区,按规定进行销毁,并保存相关记录

A.有效期

B.近效期

C.失效期

D.过期

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第9题
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为(),不合格药品为(),待确定药品为

A.红色、黄色、绿色

B.绿色、红色、黄色

C.红色、绿色、黄色

D.黄色、绿色、红色

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第10题
如下哪些公司可以不单独设立医疗器械库房()。

A.单一门店零售公司的经营场合陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能规定、经营场合能满足其经营规模及品种陈列需要的

B.连锁零售经营医疗器械的

C.所有委托为其她医疗器械生产经营公司提供贮存、配送服务的医疗器械经营公司进行存储的

D.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的

E.省级食品药物监督管理部门规定的其她可以不单独设立医疗器械库房的情形

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第11题
应当采取适当措施,防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。()
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