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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第1题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第2题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证，医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

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第3题

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。（)

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。()

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第4题

医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

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第5题

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。（)

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第6题

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。（)

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

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第7题

医疗器械注册人、备案人，医疗器械受托生产企业，医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。（)

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第8题

以下哪些实行备案管理？（)

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第9题

企业在采购医疗器械时，应当建立（)记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第10题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第11题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（）

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