试验达成后的一份详细总结,包含试验方法和资料、结果描绘与评估、统计剖析以及最后所获判定性的、符合道德的统计学和临床评论报告()。
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意,蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意
A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
催交工作主要包括()。
A.催促供货人按照合同规定,及时向招标人提交一份详细的制造进度表,明确交货日期,以便催交工作的开展
B.检查供货人主要原材料的采购和准备进展情况,并检查供货人主要外协配件和配套辅机的采购进展情况
C.检查设备、材料的制造、组装、试验、检验和装运的准备情况,检查各关键工序是否按生产计划进行,催交人员应不断评估供货人的进度状态,确保全部关键控制点的进度按期进行
D.以上均正确
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.思考及判断未来可能的状况
B.决定未来想要达成的状况
C.规划各个标的,以达成期望的状况
D.设立的目标写一份详细的计划,并依照计划进行
A.血糖控制改善,低血糖发生率降低
B.血糖控制无明显变化,低血糖发生率降低
C.血糖控制改善,低血糖发生率无明显变化