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第1题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，为药品（）和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。
第2题
GB/T19580“卓越绩效评价准则”和GB/Z19579“卓越绩效评价准则实施指南”制定的目的在于（）。
A.用于评定国家质量奖
B.要求组织规管理，夯实根底，确保产品和效劳质量
C.作为管理体系符合性评价的依据
D.引导组织使用卓越绩效评价准则开展自我评价活动，提高管理水平，增强竞争优势
第3题
GB/T19580“卓越绩效评价准则”和GB/Z19579“卓越绩效评价准则实施指南”制定的目的在于（）。
A.用于评定国家质量奖企业
B.要求组织规管理，夯实根底，确保产品和效劳质量
C.作为管理体系符合性评价的依据
D.引导组织使用卓越绩效评价准则开展自我评价活动，提高产品质量，增强竞争优势
第7题
依据ISO14001∶2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（）。
A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质
B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点
C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标
D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系
第9题
实施ISO9001∶2015标准，以下说法正确的是：（）。
A.统一不同质量管理体系的架构
B.形成与本标准条款结构相一致的文件
C.在组织内使用本标准的特定术语
D.内部和外部各方均可使用本标准
