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[判断题]

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向省级药品监督管理部门报告。()

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第1题
董事履职过程中出现下列情形之一的,董事当年履职评价不得评为称职:A.董事该年度内未能亲自出席三

董事履职过程中出现下列情形之一的,董事当年履职评价不得评为称职:

A.董事该年度内未能亲自出席三分之二(含)以上的董事会会议的

B.董事表达反对意见时,不能正确行使表决权的

C.董事会违反章程、议事规则和决策程序议决重大事项,董事未提出反对意见的

D.商业银行资本充足率、资产质量等主要审慎监管指标未达到监管要求,董事未能及时提请董事会有效整改的

E.商业银行经营战略出现重大偏差,董事未能及时提出意见或修正要求的

F.商业银行风险管理政策出现重大失误,董事未能及时提出意见或修正要求的

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第2题
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。()
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第3题
按照假药论处的情形包括()

A.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.不注明或更改生产批号的

D.变质的和被污染的

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第4题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第5题
对信访举报问题线索处置工作出现严重违规违纪或重大失误的,要“一案双查”,既追究()的直接责任,还要严肃追究()的责任。

A.调查人员,有关领导干部

B.有关领导干部,调查人员

C.相关当事人,有关领导干部

D.有关领导干部,相关当事人

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第6题
重大食品安全事故是指消费者在易捷便利店购买食品并食用后出现以下情况:食品过期、变质、食品包装内或食品内有异物、包装损坏、包装上无生产厂家或生产日期、国家已公示不合格产品等,消费者食用后出现身体不适或造成5人以下食物中毒现象,并返回现场进行索赔和投诉,对企业形象造成一定影响的事故()
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第7题
《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第8题
企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的(),防止混入假冒药品。

A.质量

B.清晰

C.安全

D.生产

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第9题
《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号)》文件,提出一致性评价工作的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发企业

D.药品销售企业

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第10题
药品生产企业当产品质量出现不稳定趋势时,应做稳定性考察。()
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第11题
以下哪种情况不可以使用食品添加剂()。

A.保持或提高食品本身的营养价值

B.便于食品的生产、加工或者贮藏

C.提高食品的质量和稳定性

D.作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分

E.掩盖食品腐败变质

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