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题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第2题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第3题
大奎就职于医药研发所。为研制新药需要进行临床试验,大奎依法经相关主管部门批准即可。()
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第4题
对许多科学家来说,克隆技术为更有效地设计新的生命形式、拯救濒危物种以及探索多种人类疾病的治疗方法提供了前所未有的机会。由此可推出()。

A.克隆技术将会推动科学和社会的进步

B.科学家们都认为需要进一步发展克隆技术

C.许多科学家将会反对政府对研制克隆技术的压制

D.随着克隆技术的发展,克隆人的出现将不可避免

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第5题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第6题
请选出我国数字经济领域主要政策及内容()。

A.《中共中央、国务院关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》,作为中央第一份关于要素市场化配置的文件,数据作为一种新型生产要素写入中央文件中

B.《关于以新业态新模式引领新型消费加快发展的意见》,提出围绕促进新型消费发展进一步展开部署,包括支持传统商业加快数字化、智能化改造,加快发展商贸物流和现代供应性等

C.《工业和信息化部关于推动5G加快发展的通知》,提出加快5G网络等信息基础设施建设和商用步伐

D.《国家新一代人工智能标准体系建设指南》,明确要规范人工智能服务冲击传统道德伦理和法律秩序而产生的要求,重点研究领域为医疗、交通应急救援等特殊行业的标准研制

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第7题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第8题
医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制()等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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第9题
二、文章阅读。请开始答题(76-85题):在生物和食品技术的应用领域,会经常使用肌动蛋白结合体,它产生于黑白霉。在植物中,肌动蛋白结合体约束着肌动蛋白的活动,而后者是植物细胞内部结构的主要组成部分,肌动蛋白结合体还干扰着植物的花粉管,阻止细胞成长。肌动蛋白结合体也能约束人体和动物移动细胞(如肿瘤中负责新血管形成的细胞等)中的肌动蛋白。通过阻止肿瘤的血液供应,肌动蛋白结合体可以终结恶性肿瘤细胞通过血液进行转移的能力。研究还发现,肌动蛋白结合体对正常细胞没有毒害,因此,极大地排除了出现副作用的风险。通过对提取获得的人类结肠癌、乳腺癌和黑素瘤等细胞进行试验发现,如果增加肌动蛋白结合体的水平,就能够降低这些癌细胞形成肿瘤组织的能力。通过进一步的动物试验发现,肌动蛋白结合体的增加,能够制约因结肠癌细胞产生的肿瘤生长、转移和血管的形成。在完成人类基因组计划时,科学家在6号染色体上发现了像肌动蛋白结合体一样,位于被编码为RNaseT2的基因上的人类蛋白质。希伯莱大学的研究人员利用基因工程方法制造的RNaseT2蛋白质,具有非常明显的抗癌作用。研究人员说,对真菌肌动蛋白结合体和人类RNaseT2的研究,为一线抗癌新药的研制打下了基础。这一成果已经引起国际学术界和商业界的极大关注。76.下列对“肌动蛋白结合体”的说明,正确的是:

A.它是细胞内部结构的主要组成部分

B.它能约束动物细胞中的肌动蛋白

C.它对人体中的移动细胞产生抑制作用

D.它可以来源于动物、植物与人类

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第10题
牙周疾病二级预防的主要内容()。

A.对大众进行口腔卫生宣教.指导,最终达到清除菌斑和其他有害刺激因子的目的,帮助人们形成良好口腔习惯

B.掌握正确刷牙方法,同时提高宿主抗病能力,能定期做到口腔保健和维护

C.采用专业性洁治,去除菌斑和牙石,控制其进一步发展

D.采用各种药物和牙周手术方法最大限度治愈牙周组织病损,防止功能障碍

E.义齿修复缺失牙重建功能,并提高随访和口腔健康的维护

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第11题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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