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[判断题]
《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理：（）此题为判断题(对，错)。
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更多“《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已…”相关的问题
A.新药监测期内的国产药品
B.已受理注册申请的新药
C.首次获准进口5年以上的进口药品
D.处于IV期临床试验的药物
A.从2020年7月1日起施行
B.不再有“监测期”
C.继续有“新药证书”
D.申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规不是（）。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
我公司新建一药品生产车间,但我公司即无生产批文,又没有新药证书(新药正在注册中、即将在开展注册检验申报),请问现在可否申请GMP认证?另外车间设计一定要有资质的单位来进行吗?自己设计好,然后报省认证评审中心审核修改,这样做可以吗?
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。生物制品按照新药申请的程序申报
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B.儿童用药注册申请
C.老年人特有和多发疾病用药注册申请
D.转移到中国境内生产的创新药注册申请
