质量管理体系过程的变更要求不包括()
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时,必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
D、对变更措施可不进行必要的验证或确定
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时,必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
D、对变更措施可不进行必要的验证或确定
A.对施工单位质量管理体系的检查
B.确定过程质量控制点、质量检验标准和方法
C.对施工组织设计和质量计划进行审查
D.组织设计交底会议
A.职责权限要确保相关岗位的职责、权限得到分配
B.通过职责和权限的分配,确保在组织内推行以顾客为关注焦点
C.通过职责和权限的分配,确保过程获得预期输出
D.通过职责权限的分配无法确保质量管理体系变更时的完整性
A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件
B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求
C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识
D.实施过程参数和产品特性的监视和测量
A.内部审核的依据有组织自己的质量管理体系的文件要求,质量管理体系标准的要求
B.IATF16949要求的内部审核包括:质量管理体系的审核,制造过程审核,产品审核
C.外部审核去年的不符合项今年验证时还未关闭,则会导致严重不合格的发生
D.以上都对