题目内容
（请给出正确答案）
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
答案
B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
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A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B. 检验发现存在质量安全风险的
C. 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
D. 对申报资料真实性有疑问的
E. 涉嫌严重违反质量管理规范要求的
F. 企业有严重不守信记录的 其他需要开展飞行检查的情形
A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C.根据临床使用情况、对医疗器械进行评估
D.国务院药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
D.发布药品不良反应警示信息
A.医疗类安全（不良）事件
B.药品类安全（不良）事件
C.医疗器械类安全（不良）事件
D.护理类安全（不良）事件
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
