题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（）

A.30日内

B.15日内

C.20日内

D.10日内

答案

B、15日内

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第1题

药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当报告的时限为（）

A.10日内

B.15日内

C.30日内

D.立即报告

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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告；其中死亡病例需在（）内报告；其他药品不良反应应当在（）内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第3题

新的，严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告，死亡病例立即报告（）

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第4题

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）规定，医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须立即报告

A.5

B.7

C.15

D.30

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第5题

医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告

A.3

B.5

C.7

D.15

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第6题

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应应当通过省级药品不良反应监测信息网络报告。（)

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第7题

个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。

A.当地的药品不良反应机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经治医师报告

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第8题

药品不良反应的报告时限是（）

A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告

B.其他药品不良反应30日内报告

C.有随访信息的，应当及时报告

D.对严重、罕见或新药品不良反应，最迟不超过3个工作日

E.死亡病例需立即报告

F.其他药品不良反应15日内报告

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第9题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第10题

持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在__小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门，必要时可以越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息，对每一事件还应当在__小时内按个例事件报告（）

A.1小时、12小时

B.12小时、24小时

C.12小时、12小时

D.24小时、48小时

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第11题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心