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[判断题]

从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当配备医学相关专业中专以上学历()

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第1题
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作()以上工作经历

A.1人,2年

B.2人,3年

C.1人,3年

D.2人

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第2题
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检查师,或者具有检查学有关专业大学以上学历并从事检查有关工作()以上工作经历。

A.1人,2年

B.2人,3年

C.1人,3年

D.2人,2年

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第3题
在中华人民共和国境内(),应当遵照本方法的规定申请注册或者办理备案。

A.从事体外诊断试剂的研制

B.从事临床试验

C.从事注册检验、产品注册以及监视管理

D.销售、运用的体外诊断试剂

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第4题
从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有()相关专业()以上学历或者具有检验师()以上专业技术职称。
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第5题
从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有()有关专业()以上学历或者具有检查师()以上专业技术职称。
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第6题
经营体外诊断试剂需要建立的质量管理制度有哪些。
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第7题
从事体外诊断试剂和工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称()D。

A.质管

B.验收

C.养护

D.售后服务

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第8题
体外诊断试剂类经营环节风险点()

A.合法资质

B.仓储管理

C.质量追溯

D.冷链运输

E.设施设备

F.人员管理

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第9题

产品技术要求主要包括体外诊断试剂成品的()和(),其中()是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

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第10题

产品技术要求主要包括体外诊断试剂成品的()和(),其中()是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

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第11题
药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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