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[多选题]

谁负责医院新技术、新项目临床应用、医院新技术、新项目转常规技术的审批()

A.临床科室主任

B.医务科

C.医院医疗技术临床应用管理委员会

D.医院医学伦理委员会

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医院医疗技术临床应用管理委员会

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第1题
下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()

A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法

B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会

C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目

D.科室需提交半年及年度总结

E.以上均正确

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第2题
如何对医疗技术进行分类管理()

A.第一类医疗技术临床应用由个人申请,科室考核推荐,医务部审核,报医院学术委员会审核批准,报医务部备案

B.限制临床应用的医疗技术,由科室提出,医院学术委员会讨论决议,并提交自治区卫健委备案

C.所有医疗技术均需到国家卫健委备案

D.新技术、新项目实行准入,必须经过医院学术委员会或伦理委员会讨论通过后,方可实施

E.所有医疗技术均由医院审批授权

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第3题
新技术、新项目准入审批程序中,以下说法正确的是()
A.凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《来宾市人民医院新技术、新项目准入申报表》(以下简称申报表)交医务科B.医务科对申报材料进行初审C.对初审合格的申报项目,由医务科呈医院医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会进行论证、准入审批D.同意开展的票数达到参会投票专家总数2/3以上(含2/3)者为评审(论证)通过
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第4题
新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第5题
一般类技术通过科室讨论后需填写()交医务科,再经医疗质量与安全管理委员会审批

A.《新技术、新项目临床应用申请表》

B.《新技术、新项目追踪管理表》

C.《新技术、新项目转为成熟技术申请表》

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第6题
新技术、新项目在临床应用过程中出现严重并发症等情况时,新技术和新项目负责人立即报告科室主任/护士长,并启动医疗技术风险预警、医疗技术损害处理预案等相关应急预案,科室主任/护士长立即向医务科/护理部报告()
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第7题
新技术、新项目必须实行准入,必须经过()讨论通过后方可实施

A.科教科

B.医院医疗技术临床应用管理委员会及伦理委员会

C.医务部

D.质控科

E.医院办公室

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第8题
关于医院新技术新项目管理,以下说法错误的是()

A.新技术和新项目是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术

B.临床应用的新技术是仅指临床上新的诊疗技术方法或手段,不包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目

C.所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用

D.新技术新项目应当限于获得医疗技术临床应用管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术前,其他人员不得实施

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第9题
开展时间和观察例数达到管理要求的新技术和新项目,临床科室可以想医疗技术临床应用管理委员会提出转为()的申请

A.常规技术

B.新技术

C.特殊技术

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第10题
以下哪种情况,科室不得提出新技术、新项目准入申请()

A.核心技术与医院已准入开展的技术项目重复

B.卫生计生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术

C.临床应用安全性、有效性不确切,或存在重大伦理问题

D.国家限制类技术

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