题目内容
（请给出正确答案）
A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法
B.审批流程：项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会
C.未经批准，任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目
D.科室需提交半年及年度总结
E.以上均正确
答案
ACD
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A.新技术和新项目是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术
B.临床应用的新技术是仅指临床上新的诊疗技术方法或手段，不包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目
C.所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用
D.新技术新项目应当限于获得医疗技术临床应用管理委员会批准的团队或个人实施，在未明确其效果并转为常规技术前，其他人员不得实施
A.医疗机构应当对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估
B.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
C.新技术和新项目经过本单位的医疗技术管理委员会审核同意后就可以开展临床应用
D.新技术和新项目临床应用前要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
E.新修订的《医疗技术临床应用管理办法》于今年10月1日起实施
A.医疗技术临床应用管理委员会：为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会：为新技术、新项目评审组织，负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科：主要管理执行部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审，提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
A.新技术和新项目的实施应有保障患者安全措施和风险处置预案
B.主管医师必须向接受新技术和（或）新项目的患者履行相应的告知义务
C.可能引起严重不良后果的新技术也应该使用
D.属于限制临床应用的医疗技术，由医务科按有关规定向卫健委备案
A.临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目）
B.常规开展的诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
A．核心技术与医院已准入开展的技术项目重复
B．卫生计生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术
C．临床应用安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题
D．国家限制类技术
A.《新技术审批表》
B.《医疗新技术新项目实施方案》
C.伦理审查申请
D.《新技术病人信息登记表》
