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第1题
取消GMP认证制度后，药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据，药品监管部门将确实加强上市后的动态监管，由五年一次的认证检查，改为随时对GMP的执行情况进行动态检查，监督企业的合规性，对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求（）
第8题
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，关于现场检查的说法错误的是（）
A.检查组一般由不少于 2 名药品 GMP 检查员组成
B.现场检查的时间一般是 3~5 天
C.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
D.缺陷可分为严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
