案例题:某新药临床机构伦理委员会收到该院肿瘤科黄主任拟开展的另一项抗肿瘤有效性与安全性评估的III期临床试验申请报告。基于黄主任在肿瘤治疗领域知名度大、患者多、科研水平高等原因,多家不同医药公司都争相邀请其作为新药试验的主要研究者,目前在研项目已有三项。问:该研究设计是否符合伦理()
A.该主要研究者可以开展此项研究
B.该主要研究者不可以开展此项研究
B、该主要研究者不可以开展此项研究
A.该主要研究者可以开展此项研究
B.该主要研究者不可以开展此项研究
B、该主要研究者不可以开展此项研究
A.被告人申请孙某回避,孙某可以参加审判委员会讨论,但不得主持
B.孙某自行回避,无需由审判委员会讨论决定
C.被告人没有申请孙某回避,孙某也没有自行回避,审判委员会应当决定其回避
D.孙某的回避问题应报请E市人民法院决定
A.受试者、申办者、临床研究管理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
B.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和临床研究管理委员会
C.受试者、申办者、临床管理办公室、科研部门
D.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
E.受试者、申办者、科研部门、伦理委员会、临床研究管理委员会
A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度,监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.-定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.是的,直接增加
B.先少量采购使用三个月后提交新药评价表药委会再次讨论通过后方可增加