题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
某申请人有（）情况，属于不予注册的情形
A.去年被处罚金若干
B.因执业活动受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止，不满6年
C.因交通肇事罪受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止，不满3年
D.被吊销注册证书
E.其负责项目曾发生过重大质量和安全事故
答案
AC
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A.去年被处罚金若干
B.因执业活动受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止，不满6年
C.因交通肇事罪受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止，不满3年
D.被吊销注册证书
E.其负责项目曾发生过重大质量和安全事故
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AC
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对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，（）食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。
A.申请人对拟上市销售体外诊断试剂的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的
B.注册申报资料虚假的
C.注册申报资料内容混乱、矛盾的
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
A.申请人年龄达到60周岁
B.申请人因执业活动受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至中请注册之日止不满5年
C.申请人被吊销注册证书，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满5年
D.申请人申请注册之日5年前担任项目经理期间，所负责项目发生过重大质量和安全事故
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.被列为全国失信被执行人，或根据《海事信用信息管理办法》被列为C等和D等信用的
B.曾被发现在办理海事业务时具有隐瞒、造假等不诚信行为的；
C.提交的用户身份注册申请信息，经审核发现材料不齐全、不真实或不符合形式要求的；
D.被海事管理机构取消海事电子政务用户身份未满一年的。
A.1
B.2
C.3
D.4
A．半
B．1
C．2
D．3
A．不具有完全民事行为能力的
B．因受刑事处罚，自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满两年
C．受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满两年
D．有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形
A.申请人贾某提供虚假材料，申办烟草专卖零售许可证，烟草专卖局做出不予受理决定，贾某一年内再次提出申请
B.王某未领取烟草专卖零售许可证经营烟草专卖品业务，并且1年内被执法机关处罚两次以上，在3年内申请领取烟草专卖零售许可证
C.申请人李某采用欺骗手段取得烟草专卖许可证，被烟草专卖局撤销后，三年后其再次提出申请
D.某法人组织以不正当手段取得烟草专卖许可证被撤销后，次年再次提出申请
药品注册不予批准的情形包括（）。
A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的
B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的
C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性，或者经评估认为药品风险大于获益的
D.申请人未能在规定时限内补充资料的
