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[判断题]
第五十七条()疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系, 制定并实施疫苗上市后风险管理计划, 开展疫苗上市后研究, 对疫苗的安全性、 有效性和可及性进行进一步确证
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否
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否
A.建立疫苗电子追溯系统
B.与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接
C.实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
D.建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.所有偏差
B.所有过程
C.所有数据
A.生产质量管理体系
B.生产管理体系
C.质量管理体系
D.安全管理体系
疾控机构、接种单位在购进或分发疫苗时,应当做到()。
A.购进疫苗时,向疫苗上市许可持有人索要加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.购进进口疫苗的,应当索取加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
C.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录
D.相关材料保存至超过疫苗有效期5年备查
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.药品生产企业、药品经营企业
B.药品上市许可持有人、药品经营企业
C.药品上市许可持有人、药品生产企业
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业
A.购销协议
B.配送协议
C.委托协议
D.质量保证协议