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[单选题]
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的(),确保生产全过程持续符合法定要求
A.所有偏差
B.所有过程
C.所有数据
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C、所有数据
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A.所有偏差
B.所有过程
C.所有数据
C、所有数据
A.生产质量管理体系
B.生产管理体系
C.质量管理体系
D.安全管理体系
此题为判断题(对,错)。
A、审核、检验
B、管理、检验
C、审核、查验
D、管理、检验
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守()保证疫苗质量。
A.疫苗生产质量管理规范
B.疫苗储存、运输管理规范
C.疫苗经营质量管理规范
D.疫苗使用质量管理规范
疾控机构、接种单位在购进或分发疫苗时,应当做到()。
A.购进疫苗时,向疫苗上市许可持有人索要加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.购进进口疫苗的,应当索取加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
C.建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录
D.相关材料保存至超过疫苗有效期5年备查
A.建立疫苗电子追溯系统
B.与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接
C.实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
D.建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.生产负责人
B.质量负责人
C.药物研发人员
D.质量受权人