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[判断题]

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。()

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第1题
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

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第2题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()
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第3题
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。()
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第5题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第6题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第7题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第8题
疫苗上市许可持有人应该按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于备查()

A.五年

B.三年

C.10个月

D.5个月

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第9题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,疫苗上市许可持有人应当()。

A.建立疫苗电子追溯系统

B.与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接

C.实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

D.建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第10题
以下说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D.疾病预防控制机构应当按照规定向个人供应疫苗

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第11题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的()负责。

A.真实性、准确性和价格合理性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性和可追溯性

D.真实性、安全性和准确性

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