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[主观题]

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

A、审核、检验

B、管理、检验

C、审核、查验

D、管理、检验

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第1题
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。()
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第2题
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

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第3题
第五十九条()疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案
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第4题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()
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第5题
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的,应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。()
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第8题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第9题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第10题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第11题
发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告

B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担

C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作

D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。

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