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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

为把控产品质量，企业应当保留的记录有（）（分值

A.不合格品处置记录

B.产品出厂检验记录

C.产品留样观察记录

D.化学用品使用记录

答案

ABCD

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第1题

药品企业应当长期保留的重要文件和记录有（）。

A.质量标准

B.操作规程

C.设备运行记录

D.稳固性考察报告

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第2题

药品零售企业定期对陈列存放的药品进行检查时，发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）

A.保留相关记录

B.报告药监部门

C.有质量管理人员确认和处理

D.及时撤柜停止销售

E.由企业负责人处理

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第3题

企业应制定风险分级管控培训计划，分层次、分阶段培训学习，掌握危险源辨识、风险评价的方法，掌握风险管控信息，保留培训的记录。（）

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第5题

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）的培训方案或计划，培训记录应当予以保留。

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第6题

零售企业应当（）对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（）发现有质量疑问的医疗器械应当（）、（），由（）确认和处理，并保留相关记录。

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第7题

零售企业应当(定期)对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查()。发现有质量疑问的医疗器械应当()、()，由()确认和处理，并保留相关记录。

零售企业应当（定期)对零售陈列、存放的医疗器械进行检查，重点检查（)。发现有质量疑问的医疗器械应当（)、（)，由（)确认和处理，并保留相关记录。

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第8题

合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投

诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。（）

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第9题

对消防产品质量有疑义但现场无法判定的，消防机构应当按规定抽取样品，填写（)，送消防产品质量检验机构进行检验。

A.《消防产品监督检查记录》

B.《消防监督检查记录》

C.《消防产品监督检查抽样单》

D.《消防产品现场检查判定报告》

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第10题

企业因（）原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督销毁，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。

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第11题

产品质量是企业活动的各个环节、各个部门全部工作的综合反映。企业中任何一个环节、任何一个人的工作质量都会不同程度地、直接或间接地影响产品质量。必须把企业所有人员的积极性和创造性充分调动起来，不断提高人员的素质，上自厂长、下至工人人人关心质量问题，人人做好本职工作，才能生产出用户满意的产品。这就是全员参与质量管理的含义（）

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