题目内容
（请给出正确答案）
A.无医疗器械生产许可证
B.有医疗器械生产许可证，不具有相应生产范围
C.有医疗器械生产许可证，具有相应生产范围
D.有医疗器械质量体系认证
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A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.委托方，受托方
B.受托方，委托方
C.委托方，委托方
D.受托方，受托方
A.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
B.治愈率或者有效率的说明
C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
E.标明医疗器械注册证号或备案凭证号，第二及第三类医疗器械还需标明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
B.产品技术要求
C.产品说明书及标签
D.注册检验报告
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
