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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗器械说明书、标签应当标明哪些事项（）

A.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

B.治愈率或者有效率的说明

C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

E.标明医疗器械注册证号或备案凭证号，第二及第三类医疗器械还需标明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

答案

ACDE

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第1题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法

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第2题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A.通用名称、型号、规格、安装和使用说明或者图示

B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期、维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法

D.产品性能、主要结构、适用范围

E.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

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第3题

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期、（），并在标签中明确“其他内容详见说明书

A.供货状态

B.使用期限或失效日期

C.检验日期

D.检验员

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第4题

预包装⾷品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项有哪些?

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第5题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）

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第6题

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（)

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第7题

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第8题

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性可以不完全一致（）

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第9题

库房（）应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求

A.温度、湿度

B.位置、面积

C.货架、货位

D.面积、温度

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第10题

医疗机构应当按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一的标识，并妥善保高风险医疗器械购入时的包装（）（）（）

A.标识

B.标签

C.说明书

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第11题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（）

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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