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[多选题]
应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括()
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
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B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
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A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.县级市场监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.县级以上工商行政管理部门
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家医疗保障局、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种
C.实行省级炮制规范的中药饮片品种
D.国家基本医疗保险目录中甲类目录的品种
E.国家基本医疗保险目录中乙类目录的品种
A.国家食品药品监督管理局
B.人事部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅(局)
E.省级、地市级、县级药品监督管理局
